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药品生产质量管理规范GMP
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每批产品或每批中部分产品的包装都应当有()
(A)批生产记录
(B)批次
(C)批包装记录
(D)批号
(E)批质检记录
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1
不同级别洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
2
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。无( )的,不得生产药品。
3
GMP 要求制药企业应对员工进行定期培训,以确保员工具备必要的生产技能和知识。 ( )
4
只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。
5
研发新药通过国家局注册现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后,哪些生产批次在获得药品注册证书后可以上市销售( )。
6
产品通常包括: ( )、( )、( )。
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