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药品生产质量管理规范GMP
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可追溯一批产品的生产历史以及与质量有关情况的是()
(A)批生产记录
(B)批
(C)批包装记录
(D)批号
(E)批质检记录
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1
新文件培训需要在文件( )完成。
2
关于成品留样叙述正确的是()
3
国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可( )。
4
在 GMP 中, 以下哪项不是物料管理的原则?
5
确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。
6
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。无( )的,不得生产药品。
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