更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1下列哪些不是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责( ) ?
- 2中间产品和待包装产品要求贮存在( )。
- 3( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
- 4产品召回负责人若不是()，则应当向( )通报召回处理情况
- 5按照《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项 的公告》(2019 年第 103 号)要求，上市许可持有人应当更新说明书和标 签中上市许可持有人的相关信息。对于已商业化生产的产品目前所使用的 无上市许可持有人信息的说明书和标签，国家规定可以使用的期限是( ) 。
- 6按照《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项 的公告》(2019 年第 103 号)要求，上市许可持有人应当更新说明书和标 签中上市许可持有人的相关信息。对于已商业化生产的产品目前所使用的 无上市许可持有人信息的说明书和标签，国家规定可以使用的期限是( ) 。
