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药品生产质量管理规范GMP
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物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经()批准后方可采购
(A)供应部门
(B)生产部门
(C)质量管理部门
(D)财务部门
(E)仓储部门
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1
GMP 目标因素是什么 ( ) ?①将人为的差错控制在最低限度;②防止对药品的污染;③建立严格的质量保证体系,确保产品质量。
2
药品上市许可持有人、药品生产企业应当( )对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。
3
产尘操作间,如()应当保持相对负压或采取专门的措施
4
原辅料指药品生产中使用的任何物料。
5
审核和批准所有与质量有关的变更的是()
6
物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经()批准后方可采购
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