更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1GMP 要求制药企业应对员工进行定期培训,以确保员工具备必要的生产技能和知识。 ( )
- 2以下哪项是关于药品 GMP 变更管理的正确描述? ( )
- 3_____ 是实施 GMP 的核心要素。()
- 4产品召回负责人若不是(),则应当向( )通报召回处理情况
- 5药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方( )能力和( )能力进行评估,与其签订委托协议。
- 6生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请。