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药品生产质量管理规范GMP
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不同级别洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
(A)1
(B)5
(C)8
(D)10
(E)15
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1
生产药品,应当按照规定对供应( )等的供应商进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。
2
企业应当建立实施纠正和预防措施的操作规程,内容至少包括()
3
研发新药通过国家局注册现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后,哪些生产批次在获得药品注册证书后可以上市销售( )。
4
在药品 GMP 变更管理中,以下哪项不是质量管理部门的职责? ( )
5
药品上市许可持有人是指取得( )的企业或者药品研制机构等。
6
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