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药品生产质量管理规范GMP
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质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验。
（A）1
（B）2
（C）3
（D）5
（E）8
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1
生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的( )进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
2
下列哪些不是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责( ) ?
3
在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为()
4
工艺验证的主要内容有( )。
5
上市后药品中等变更需要( )后企业方可内部实施。
6
偏差调查时限：重大偏差为( ) ，主要偏差为( ) ，微小偏差为( )。
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