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药品生产质量管理规范GMP
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确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。
(A)企业负责人
(B)供应部门负责人
(C)质量管理负责人
(D)质量受权人
(E)企业法定代表人
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1
从事药品生产活动,应当经省级药品监督管理部门批准,取得( )。
2
企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括()
3
可追溯一批产品的生产历史以及与质量有关情况的是()
4
批包装记录的内容包括()
5
药品上市许可持有人应当开展药品上市后( )监测,主动收集、跟踪分析疑似药品( )信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
6
用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放。
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