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药品生产质量管理规范GMP
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审核和批准所有与质量有关的变更的是()
(A)企业负责人
(B)生产管理负责人
(C)质量管理负责人
(D)质量受权人
(E)企业法定代表人
参考答案
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1
GMP 记录中产品通用名称可书写为商品名( )。
2
持有人应当按规定与受托生产企业签订( )协议和( )协议。
3
药品上市许可持有人是指取得( )的企业或者药品研制机构等。
4
质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业()以上学历
5
质量风险管理的模式由哪几部分组成( )
6
( )应当与产品的风险程度、市场规模和人身损害赔偿标准等因素相匹配。
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