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药品生产质量管理规范GMP
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审核和批准所有与质量有关的变更的是()
(A)企业负责人
(B)生产管理负责人
(C)质量管理负责人
(D)质量受权人
(E)企业法定代表人
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1
持续稳定性考察主要针对()
2
制剂的工艺规程的内容至少应当包括()
3
标准品或对照品应当有适当的标识、内容至少包括()
4
( )是用于识别“ 批” 的一组数字或字母加数字。
5
发生以下哪些变更时,无需重新进行培养基模拟灌装试验( )。
6
发运记录应当至少保存至药品有效期后()年
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