《药品生产质量管理规范(2010年修订)》经卫生部部务会议审议通过，自()起施行。
（A）2010年10月19日
（B）2011年3月1日
（C）2010年1月1日
（D）2011年1月1日
（E）2010年10月1日
参考答案
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- 1GMP 中关键人员 “质量管理负责人” 的学历资质要求为至少具有药学或相关专业 _____ 学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，具有至少 _____ 从事药品生产和质量管理的实践经验。()
- 2GMP 的主要目的是什么？
- 3药品成份的含量不符合国家药品标准，为( )。
- 4证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做()
- 5药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施( )制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
- 6包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态
