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药品生产质量管理规范GMP
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原辅料指药品生产中使用的任何物料。
(A)对
(B)错
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1
GMP 要求以下哪些人需接受 GMP 培训?()
2
( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
3
用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放。
4
药品生产质量管理规范有关的文件要经( )的审核。
5
药品上市许可持有人应当制定药品上市后( )计划,主动开展药品上 市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
6
新版 GMP 中规定注射用水的保存方法有 ( ) ?
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