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药品生产质量管理规范GMP
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应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。
(A)对
(B)错
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1
偏差调查时限:重大偏差为( ) ,主要偏差为( ) ,微小偏差为( )。
2
质量风险管理适用于 ( )
3
审核和批准所有与质量有关的变更的是()
4
主要固定管道应当标明内容物的( )。
5
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验。
6
国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可( )。
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