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药品生产质量管理规范GMP
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应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。
(A)对
(B)错
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1
以下哪项不是 GMP 关于制药企业生产设备的要求 ( ) ?
2
需要进行风险评估的情形有()
3
药品上市许可持有人是指取得( )的企业或者药品研制机构等。
4
药品发运的零头包装只限()个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。
5
清场记录内容包括()
6
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
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