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药品生产质量管理规范GMP
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产品的包装日期可作为生产日期。
(A)对
(B)错
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1
研发新药通过国家局注册现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后,哪些生产批次在获得药品注册证书后可以上市销售( )。
2
发生以下哪些变更时,无需重新进行培养基模拟灌装试验( )。
3
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。
4
GMP 变更管理中,变更最终实施前必须经过哪个阶段? ( )
5
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其有效性和( )。
6
进入洁净区的人员不得 _____ 和 _____()
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