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药品生产质量管理规范GMP
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可以在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作。
(A)对
(B)错
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1
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新( )文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确,不得编造和篡改。
2
进入洁净区的人员不得 _____ 和 _____()
3
审核和批准所有与质量有关的变更的是()
4
用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放。
5
GMP 的目的是确保:
6
( )应当与产品的风险程度、市场规模和人身损害赔偿标准等因素相匹配。
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