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药品生产质量管理规范GMP
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设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。
(A)对
(B)错
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1
_____ 是实施 GMP 的核心要素。()
2
企业年度质量回顾包含 ( ) ?
3
在批准产品放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认()
4
在 GMP 中, 以下哪项不是物料管理的原则?
5
生产药品,应当按照规定对供应( )等的供应商进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。
6
持有人制定培训方案或者计划,对从事药品研发管理、生产管理、质量管理、销售管理、药物警戒、上市后研究的所有人员开展( )和( )。
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