更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可( )。
- 2GMP 文件由部门自行复印分发使用( )。
- 3新文件培训需要在文件( )完成。
- 4确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是()
- 5GMP 要求以下哪些人需接受 GMP 培训?()
- 6按照《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项 的公告》(2019 年第 103 号)要求,上市许可持有人应当更新说明书和标 签中上市许可持有人的相关信息。对于已商业化生产的产品目前所使用的 无上市许可持有人信息的说明书和标签,国家规定可以使用的期限是( ) 。