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药品生产质量管理规范GMP
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_____ 是实施 GMP 的核心要素。()
（A）机器
（B）法规及操作规程
（C）人员
（D）原材料
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1
偏差调查时限：重大偏差为( ) ，主要偏差为( ) ，微小偏差为( )。
2
在进行药品 GMP 变更时，以下哪项不是必须考虑的因素( ) ?
3
每批药品应当有批记录，不包括( )。
4
( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
5
GMP 作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中 _____ 等风险。()
6
药品应当符合( )。
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