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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 中关键人员 “质量管理负责人” 的学历资质要求为至少具有药学或相关专业 _____ 学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少 _____ 从事药品生产和质量管理的实践经验。()
(A)本科、五年
(B)本科、三年
(C)大专、五年
(D)大专、三年
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1
在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为()
2
进入洁净区的人员不得 _____ 和 _____()
3
应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向()通报。
4
从事药品研制活动,应当遵守( )规范。
5
工艺用水不包括( )。
6
GMP 要求以下哪些人需接受 GMP 培训?()
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