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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 中关键人员 “质量管理负责人” 的学历资质要求为至少具有药学或相关专业 _____ 学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少 _____ 从事药品生产和质量管理的实践经验。()
(A)本科、五年
(B)本科、三年
(C)大专、五年
(D)大专、三年
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1
药品生产企业对召回药品的处理应当( )。
2
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
3
中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明下述内容()
4
GMP 要求记录必须如何保存( ) ?
5
药品 GMP 检验人员在发现检验结果异常时,应如何处理( ) ?
6
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
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