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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 中关键人员 “质量管理负责人” 的学历资质要求为至少具有药学或相关专业 _____ 学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少 _____ 从事药品生产和质量管理的实践经验。()
(A)本科、五年
(B)本科、三年
(C)大专、五年
(D)大专、三年
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1
《药品经营和使用质量监督管理办法》 自( )起施行。
2
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请。
3
下述()活动应当有相应的操作规程
4
持有人应当履行药品( )放行责任。
5
文件应当( )、条理分明,便于查阅,在使用中避免毁损、丢失,不得在文件上涂改标注。
6
批包装记录的内容不包括( )。
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