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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 哪些关键人员可以相互兼任()
(A)生产管理负责人和质量管理负责人
(B)质量管理负责人和质量受权人
(C)生产管理负责人和质量受权人
(D)企业负责人和质量管理负责人
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1
生产过程中应当尽可能采取()措施,防止污染和交叉污染。
2
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请。
3
按照 GMP 的规定,物料不包括( )。
4
批包装记录的内容不包括( )。
5
GMP 要求以下哪些人需接受 GMP 培训?()
6
药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方( )能力和( )能力进行评估,与其签订委托协议。
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