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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 哪些关键人员可以相互兼任()
(A)生产管理负责人和质量管理负责人
(B)质量管理负责人和质量受权人
(C)生产管理负责人和质量受权人
(D)企业负责人和质量管理负责人
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1
当发生原辅料、包装材料、生产工艺等变更时,质量管理部门应当如何操作 ( ) ?
2
药品应当符合( )。
3
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。
4
持有人应当依法对药品( )、( )、( )、( )全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。
5
( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
6
企业至少应当对()进行回顾分析
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