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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 要求以下哪些人需接受 GMP 培训?()
(A)总经理、分厂厂长
(B)生产操作人员
(C)采购及销售人员
(D)新入职人员
(E)QA及QC人员 (F)以上都是
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1
在药品 GMP 变更管理中,以下哪项不是质量管理部门的职责? ( )
2
中间产品和待包装产品要求贮存在( )。
3
在药品 GMP 中,生产操作人员的培训内容应该包括哪些方面( ) ?
4
物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经()批准后方可采购
5
GMP 目标因素是什么 ( ) ?①将人为的差错控制在最低限度;②防止对药品的污染;③建立严格的质量保证体系,确保产品质量。
6
持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题。
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