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药品生产质量管理规范GMP
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在我国 GMP 全称为()
(A)药品生产质量管理指南__________
(B)药品生产质量管理规范
(C)药品管理生产质量规范
(D)药品生产质量规范
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1
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额( )的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
2
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。
3
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其有效性和( )。
4
持有人应当按规定与受托生产企业签订( )协议和( )协议。
5
企业至少应当对()进行回顾分析
6
不符合贮存和运输要求的退货,应当在( )监督下予以销毁。
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