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药品生产质量管理规范GMP
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_____ 是药品质量的主要责任人。()
(A)企业负责人
(B)生产管理负责人
(C)质量受权人
(D)质量负责人
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1
企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括()
2
从事药品生产活动,应当经省级药品监督管理部门批准,取得( )。
3
物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经()批准后方可采购
4
生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的( )进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
5
药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方( )能力和( )能力进行评估,与其签订委托协议。
6
生产、销售假药,罚款最低金额是( )。
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