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药品生产质量管理规范GMP
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_____ 是药品质量的主要责任人。()
(A)企业负责人
(B)生产管理负责人
(C)质量受权人
(D)质量负责人
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1
GMP 记录中产品通用名称可书写为商品名( )。
2
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
3
产品的包装日期可作为生产日期。
4
生产人员可以带入生产区的物品有( )。
5
生产、销售假药,罚款最低金额是( )。
6
GMP 要求制药企业应对员工进行定期培训,以确保员工具备必要的生产技能和知识。 ( )
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