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药品生产质量管理规范GMP
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我国《药品生产质量管理规范》现行版于 _____ 年修订的。()
（A）1985年修订
（B）1988年修订
（C）2010年修订
（D）1998年修订
参考答案
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1
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称( )。
2
检验记录应当包括()
3
药品生产质量管理规范有关的文件要经( )的审核。
4
偏差调查时限：重大偏差为( ) ，主要偏差为( ) ，微小偏差为( )。
5
不同级别洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
6
上市后药品中等变更需要( )后企业方可内部实施。
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