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药品生产质量管理规范GMP
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在《中华人民共和国药典(2020 年版)》中,哪一部分包含了生物制品的内容? ( )
(A)一部
(B)二部
(C)三部
(D)四部
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1
影响微生物污染的因素很多,下列哪项不属于生产过程中微生物污染的因素( )。
2
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。
3
文件应当( )、条理分明,便于查阅,在使用中避免毁损、丢失,不得在文件上涂改标注。
4
药品上直接印字所用油墨至少应当符合()标准要求
5
检定菌应当有适当的标识、内容至少包括()
6
属于印刷包装材料的有()
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