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药品生产质量管理规范GMP
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在《中华人民共和国药典(2020 年版)》中,哪一部分包含了生物制品的内容? ( )
(A)一部
(B)二部
(C)三部
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1
洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
2
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。
3
( )必须专区隔离存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。
4
药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方( )能力和( )能力进行评估,与其签订委托协议。
5
GMP 要求记录必须如何保存( ) ?
6
纯化水可采用()保存
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