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药品生产质量管理规范GMP
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1
需要专人负责的是()
2
需要进行风险评估的情形有()
3
不符合贮存和运输要求的退货，应当在( )监督下予以销毁。
4
从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新( )文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确，不得编造和篡改。
5
批包装记录的内容包括()
6
洁净室的温度和相对湿度为多少 ( ) ?
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