更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新( )文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确，不得编造和篡改。
- 2通常我们采用的批号的编制方法是( )。
- 3质量保证，质量控制，GMP 和 QMS(质量管理体系)的关系由大到小的排列顺序()
- 4质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验。
- 5持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题。
- 6物料的放行应当符合的要求有()
