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药品生产质量管理规范GMP
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留样指的是稳定性考察的样品( )。
(A)正确
(B)错误
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1
企业年度质量回顾包含 ( ) ?
2
高风险操作区包括()
3
质量控制实验室通常应当与()分开。
4
洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
5
只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。
6
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额( )的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
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