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药品生产质量管理规范GMP
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留样指的是稳定性考察的样品( )。
(A)正确
(B)错误
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1
企业至少应当对()进行回顾分析
2
质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。
3
持有人应当依法对药品( )、( )、( )、( )全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。
4
提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的, 撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处( )的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员, 处( )的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机 关处五日以上十五日以下的拘留。
5
GMP 是指什么?
6
产品的包装日期可作为生产日期。
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