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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 变更管理中,变更最终实施前必须经过哪个阶段? ( )
(A)申请阶段
(B)评估阶段
(C)审核阶段
(D)批准阶段
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1
在药品 GMP 中,质量管理部门的职责是什么( ) ?
2
产品的放行应当至少符合的要求有()
3
微生物污染和尘粒污染的传播的媒介有()
4
药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、( )、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、( )、可及。
5
( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
6
生产、销售的假药被使用后,认定为对人体健康造成特别严重危害的是( )。
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