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药品生产质量管理规范GMP
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在 GMP 变更管理中,不属于公司变更分级的为( ) ?
(A)微小变更
(B)次要变更
(C)中等变更
(D)重大变更
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1
下列属于原料的是()
2
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
3
下列哪些不是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责( ) ?
4
质量保证系统确保符合的要求内容中哪一条是错误的 ( ) ?
5
从事药品生产活动,应当经省级药品监督管理部门批准,取得( )。
6
主要固定管道应当标明内容物的( )。
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