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药品生产质量管理规范GMP
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从事药品研制活动,应当遵守( )规范。
(A)药物临床试验质量管理规范
(B)药品生产质量管理规范
(C)药品经营质量管理规范
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1
在药品生产质量控制中,关于偏差管理的规定是( ) ?
2
洁净室的温度和相对湿度为多少 ( ) ?
3
持续稳定性考察的方案应当至少包括()
4
质量风险管理的模式由哪几部分组成( )
5
文件应当( )、条理分明,便于查阅,在使用中避免毁损、丢失,不得在文件上涂改标注。
6
风险的关键因素构成包括( )
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