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以下描述错误的有( )。

(A)药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。

(B)发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当立即对有关药 品及其原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器、相关生产线等采取封存 等控制措施,并立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和有关部门。

(C)企业分立,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。企业合并,不保留原药品生产许可证编号,重新发新的编号。

(D)未通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查 的拟上市药品,应当进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

参考答案
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