研发新药通过国家局注册现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后,哪些生产批次在获得药品注册证书后可以上市销售( )。
(A)商业规模的生产验证批次
(B)动态生产前的商业规模试制批次
(C)GMP 符合性现场检查的商业规模动态生产批次
(D)GMP 符合性现场检查结束后的商业规模生产批次
参考答案
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(A)商业规模的生产验证批次
(B)动态生产前的商业规模试制批次
(C)GMP 符合性现场检查的商业规模动态生产批次
(D)GMP 符合性现场检查结束后的商业规模生产批次