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药品生产质量管理规范GMP
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药品生产企业的( )对本企业的药品经营活动全面负责。
（A）法定代表人、主要负责人
（B）质量负责人
（C）运营部负责人
（D）质量部负责人
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1
在药品 GMP 检验过程中，以下哪项是不正确的操作( ) ?
2
可追溯一批产品的生产历史以及与质量有关情况的是()
3
按照《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项 的公告》(2019 年第 103 号)要求，上市许可持有人应当更新说明书和标 签中上市许可持有人的相关信息。对于已商业化生产的产品目前所使用的 无上市许可持有人信息的说明书和标签，国家规定可以使用的期限是( ) 。
4
药品的标签、使用说明书须经企业的( )部门核对无误后再印刷。
5
下列属于原料的是()
6
文件中文段落行距为( )倍行间距，英文段落为( )倍行间距。
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