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药品生产质量管理规范GMP
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药品生产企业的( )对本企业的药品经营活动全面负责。
(A)法定代表人、主要负责人
(B)质量负责人
(C)运营部负责人
(D)质量部负责人
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1
公司培训管理分级为哪些( ) ?
2
下述()活动应当有相应的操作规程
3
药品上市许可持有人、药品生产企业应当( )对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。
4
文件应当( )、条理分明,便于查阅,在使用中避免毁损、丢失,不得在文件上涂改标注。
5
当发生原辅料、包装材料、生产工艺等变更时,质量管理部门应当如何操作 ( ) ?
6
下列哪些不是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责( ) ?
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