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药品生产质量管理规范GMP
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药品应当符合( )。
(A)国家药品标准
(B)省药品标准
(C)直辖市药品标准
(D)自治区药品标准
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1
GMP 作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中 _____ 等风险。()
2
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。
3
用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放。
4
在某一特定的生产阶段,将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()
5
质量保证系统确保符合的要求内容中哪一条是错误的 ( ) ?
6
持有人制定培训方案或者计划,对从事药品研发管理、生产管理、质量管理、销售管理、药物警戒、上市后研究的所有人员开展( )和( )。
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