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药品生产质量管理规范GMP
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生产药品,应当按照规定对供应( )等的供应商进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。
(A)原料 辅料
(B)中间产品
(C)成品
(D)原料
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1
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请。
2
洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
3
批包装记录的内容包括()
4
GMP 要求记录必须如何保存( ) ?
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质量保证,质量控制,GMP 和 QMS(质量管理体系)的关系由大到小的排列顺序()
6
文件应当( )、条理分明,便于查阅,在使用中避免毁损、丢失,不得在文件上涂改标注。
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