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药品生产质量管理规范GMP
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生产药品,应当按照规定对供应( )等的供应商进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。
(A)原料 辅料
(B)中间产品
(C)成品
(D)原料
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1
GMP对厂房设施的要求包括()
2
进入洁净区的人员不得 _____ 和 _____()
3
按照《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项 的公告》(2019 年第 103 号)要求,上市许可持有人应当更新说明书和标 签中上市许可持有人的相关信息。对于已商业化生产的产品目前所使用的 无上市许可持有人信息的说明书和标签,国家规定可以使用的期限是( ) 。
4
《药品生产许可证》有效期为( )。
5
放行前还应当取得批签发合格证明的有()
6
持有人应当依法对药品( )、( )、( )、( )全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。
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