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药品生产质量管理规范GMP
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下列为假药的是( )。
(A)被污染的药品
(B)变质的药品
(C)擅自添加防腐剂、辅料的药品
(D)超过有效期的药品
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1
批包装记录的内容不包括( )。
2
持有人制定培训方案或者计划,对从事药品研发管理、生产管理、质量管理、销售管理、药物警戒、上市后研究的所有人员开展( )和( )。
3
需要复验的情形有()
4
质量控制实验室通常应当与()分开。
5
GMP 作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中 _____ 等风险。()
6
GMP 要求制药企业的生产设备应满足以下哪项要求 ( ) ?
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