更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1新版 GMP 中规定注射用水的保存方法有 ( ) ?
- 2药品上市许可持有人应当制定药品上市后( )计划，主动开展药品上 市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
- 3药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方( )能力和( )能力进行评估，与其签订委托协议。
- 4关于成品留样叙述正确的是()
- 5国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可( )。
- 6GMP 作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中 _____ 等风险。()
