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药品生产质量管理规范GMP
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药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量( )负责。
(A)最大
(B)部分
(C)全面
(D)最小
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1
进入洁净室(区)的人员不得( )和( ),不得( )接触药品。
2
国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可( )。
3
文件中文段落行距为( )倍行间距,英文段落为( )倍行间距。
4
GMP 作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中 _____ 等风险。()
5
关于洁净区人员的卫生要求错误的是 ( ) ?
6
药品成份的含量不符合国家药品标准,为( )。
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