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药品生产质量管理规范GMP
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药品成份的含量不符合国家药品标准,为( )。
(A)假药
(B)劣药
(C)原料药
(D)辅药
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1
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
2
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称( )。
3
物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合()的原则
4
从事药品生产活动,应当经省级药品监督管理部门批准,取得( )。
5
GMP 培训的目的是什么?
6
以下哪项是关于药品 GMP 变更管理的正确描述? ( )
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