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药品生产质量管理规范GMP
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药品成份的含量不符合国家药品标准,为( )。
(A)假药
(B)劣药
(C)原料药
(D)辅药
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1
当发生原辅料、包装材料、生产工艺等变更时,质量管理部门应当如何操作 ( ) ?
2
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》经卫生部部务会议审议通过,自()起施行。
3
检验记录应当包括()
4
公司培训管理分级为哪些( ) ?
5
在药品生产过程中,对于原辅料、包装材料、生产工艺、主要生产设备等变更,企业应当如何管理 ( ) ?
6
药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一( )和规范,建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
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