生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的( )进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
（A）承运商
（B）供应商
（C）仓库
（D）主管部门
参考答案
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- 1生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主 要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间 自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，( ) 禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
- 2药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施( )制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
- 3GMP 中关键人员 “质量管理负责人” 的学历资质要求为至少具有药学或相关专业 _____ 学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，具有至少 _____ 从事药品生产和质量管理的实践经验。()
- 4药品上市许可持有人是指取得( )的企业或者药品研制机构等。
- 5直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。
- 6( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
