从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得( )。无( )的，不得生产药品。
（A）药品生产许可证、药品生产许可证
（B）药品注册证书、药品生产许可证
（C）药品经营许可证、药品生产许可证
（D）GMP 证书、药品生产许可证
参考答案
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- 1以下描述错误的有( )。
- 2药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实审批管理的( )除外。
- 3生产过程中应当尽可能采取()措施，防止污染和交叉污染。
- 4GMP 中关键人员 “质量管理负责人” 的学历资质要求为至少具有药学或相关专业 _____ 学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，具有至少 _____ 从事药品生产和质量管理的实践经验。()
- 5空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对( )。
- 6药品上市许可持有人应当制定药品上市后( )计划，主动开展药品上 市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
