药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。
（A）生产负责人
（B）质量受权人
（C）放行主管
（D）车间主任
参考答案
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- 1药品上市许可持有人应当开展药品上市后( )监测，主动收集、跟踪分析疑似药品( )信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
- 2GMP 作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中 _____ 等风险。()
- 3药品上直接印字所用油墨至少应当符合()标准要求
- 4生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。
- 5持有人应当履行药品( )放行责任。
- 6检验记录应当包括()
