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药品生产质量管理规范GMP
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
(A)生产负责人
(B)质量受权人
(C)放行主管
(D)车间主任
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1
从事药品生产活动,无需对下列哪种物料供应商或生产企业进行现场审计 的? ( )
2
产尘操作间,如()应当保持相对负压或采取专门的措施
3
下述()活动应当有相应的操作规程
4
高风险操作区包括()
5
注射用水可采用()
6
质量保证系统确保符合的要求内容中哪一条是错误的 ( ) ?
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