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药品生产质量管理规范GMP
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药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、( )、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、( )、可及。
(A)全程管控、有效
(B)安全管理、可靠
(C)严格监控、疗效
(D)质量把控、有效
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1
GMP 目标因素是什么 ( ) ?①将人为的差错控制在最低限度;②防止对药品的污染;③建立严格的质量保证体系,确保产品质量。
2
药品生产质量管理规范有关的文件要经( )的审核。
3
清场记录内容包括()
4
进入洁净室(区)的人员不得( )和( ),不得( )接触药品。
5
每批产品或每批中部分产品的包装都应当有()
6
GMP 文件由部门自行复印分发使用( )。
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