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药品生产质量管理规范GMP
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药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、( )、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、( )、可及。
(A)全程管控、有效
(B)安全管理、可靠
(C)严格监控、疗效
(D)质量把控、有效
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1
生产()时需要独立的空气净化系统
2
上市后药品中等变更需要( )后企业方可内部实施。
3
GMP 要求制药企业应对员工进行定期培训,以确保员工具备必要的生产技能和知识。 ( )
4
无菌检查样品的取样至少应当包括( )。
5
产品的放行应当至少符合的要求有()
6
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称( )。
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