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药品生产质量管理规范GMP
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《药品生产许可证》有效期为( )。
（A）2 年
（B）3 年
（C）4 年
（D）5 年
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1
GMP 文件由部门自行复印分发使用( )。
2
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。
3
研发新药通过国家局注册现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后，哪些生产批次在获得药品注册证书后可以上市销售( )。
4
GMP 中关键人员 “质量管理负责人” 的学历资质要求为至少具有药学或相关专业 _____ 学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，具有至少 _____ 从事药品生产和质量管理的实践经验。()
5
空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对( )。
6
生产人员可以带入生产区的物品有( )。
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