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药品生产质量管理规范GMP
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从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员( )内不得从事药品生产、经营活动。
(A)5 年
(B)7 年
(C)8 年
(D)10 年
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1
产品通常包括: ( )、( )、( )。
2
质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。
3
应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向()通报。
4
持有人应当履行药品( )放行责任。
5
以下哪项是关于药品 GMP 变更管理的正确描述? ( )
6
在药品生产过程中,对于原辅料、包装材料、生产工艺、主要生产设备等变更,企业应当如何管理 ( ) ?
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