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药品生产质量管理规范GMP
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药品上市许可持有人应当制定药品上市后( )计划,主动开展药品上 市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
(A)年度教育
(B)供应商审计
(C)趋势分析
(D)风险管理
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更多药品生产质量管理规范GMP试题
1
批包装记录的内容不包括( )。
2
无菌检查样品的取样至少应当包括( )。
3
下列哪些不是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责( ) ?
4
GMP 记录中,哪些信息是必须包括的( ) ?
5
在批准产品放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认()
6
确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是()
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