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药品生产质量管理规范GMP
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药品监督管理部门对药品质量进行抽查检验,抽检费用由( )承担。
(A)药品生产企业
(B)药品经营企业
(C)被抽样单位
(D)药品监督管理部门
参考答案
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1
下列哪些不是持有人必须负责的( )。
2
在药品生产过程中,对于原辅料、包装材料、生产工艺、主要生产设备等变更,企业应当如何管理 ( ) ?
3
药品成份的含量不符合国家药品标准,为( )。
4
属于印刷包装材料的有()
5
GMP 中关键人员 “质量管理负责人” 的学历资质要求为至少具有药学或相关专业 _____ 学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少 _____ 从事药品生产和质量管理的实践经验。()
6
需要复验的情形有()
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