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药品生产质量管理规范GMP
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从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。
(A)《药品生产许可证》
(B)《药品经营许可证》
(C)《医疗机构制剂许可证》
(D)GSP 证书
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1
中华人民共和国药品管理法的施行日期为( )。
2
药品监督管理部门对药品质量进行抽查检验,抽检费用由( )承担。
3
药品上市许可持有人、药品生产企业应当( )对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。
4
GMP 作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中 _____ 等风险。()
5
在某一特定的生产阶段,将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()
6
下列为假药的是( )。
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