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药品生产质量管理规范GMP
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国家建立( )制度,对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
(A)药物警戒
(B)药品追溯
(C)药品上市许可持有人
(D)药品安全的责任
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1
仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容()
2
风险的关键因素构成包括( )
3
在《中华人民共和国药典(2020 年版)》中,哪一部分包含了生物制品的内容? ( )
4
无菌检查样品的取样至少应当包括( )。
5
发运记录应当至少保存至药品有效期后()年
6
委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管 理情况进行( )考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合 GMP 的要求。
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