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药品生产质量管理规范GMP
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国家建立( )制度,对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
(A)药物警戒
(B)药品追溯
(C)药品上市许可持有人
(D)药品安全的责任
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1
GMP 要求制药企业应建立( )。
2
关于洁净区人员的卫生要求错误的是 ( ) ?
3
工艺验证的主要内容有( )。
4
下列哪些不是持有人必须负责的( )。
5
放行前还应当取得批签发合格证明的有()
6
在药品 GMP 中,生产操作人员的培训内容应该包括哪些方面( ) ?
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