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药品生产质量管理规范GMP
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GMP 要求制药企业应对员工进行定期培训，以确保员工具备必要的生产技能和知识。 ( )
（A）对
（B）错
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1
当发生原辅料、包装材料、生产工艺等变更时，质量管理部门应当如何操作 ( ) ?
2
空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对( )。
3
主要固定管道应当标明内容物的( )。
4
产品的包装日期可作为生产日期。
5
以下哪项是关于药品 GMP 变更管理的正确描述？ ( )
6
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )。
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