更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款。
- 2GMP 要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更换，其更换的目的是( )。
- 3从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新( )文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确，不得编造和篡改。
- 4在药品 GMP 中，质量管理部门的职责是什么( ) ?
- 5药品上直接印字所用油墨至少应当符合()标准要求
- 6质量控制实验室通常应当与()分开。
