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药品生产质量管理规范GMP
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（B）实施日期之前
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1
药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、( )、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、( )、可及。
2
洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
3
影响微生物污染的因素很多，下列哪项不属于生产过程中微生物污染的因素( )。
4
以下哪项是关于药品 GMP 变更管理的正确描述？ ( )
5
持有人应当按规定与受托生产企业签订( )协议和( )协议。
6
GMP 要求制药企业应对员工进行定期培训，以确保员工具备必要的生产技能和知识。 ( )
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