更多药品生产质量管理规范GMP试题
- 1_____ 是药品质量的主要责任人。()
- 2未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额( )的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
- 3上市后药品中等变更需要( )后企业方可内部实施。
- 4质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )。
- 5批包装记录的内容不包括( )。
- 6未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额( )的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
