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药品生产质量管理规范GMP
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质量风险管理的模式由哪几部分组成( )
（A）风险评估
（B）风险控制；
（C）风险审核
（D）文件和沟通；
（E）以上均是
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1
药品上市许可持有人、药品生产企业应当( )对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。
2
产品通常包括： ( )、( )、( )。
3
GMP 要求记录必须如何保存( ) ?
4
药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方( )能力和( )能力进行评估，与其签订委托协议。
5
药品上市放行符合有关规定的，经( )签字后方可放行上市。
6
质量保证系统确保符合的要求内容中哪一条是错误的 ( ) ?
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