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药品生产质量管理规范GMP
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风险的关键因素构成包括( )
(A)危害发生的可能性和严重性
(B)危害发生的严重性
(C)危害发生的可预测性
(D)危害发生的可控制性
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1
下列关于微生物的描述,哪项是不正确的( )。
2
注射用水可采用()
3
产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的()
4
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款。
5
每批药品应当有批记录,不包括( )。
6
生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的( )进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
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