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药品生产质量管理规范GMP
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风险的关键因素构成包括( )
（A）危害发生的可能性和严重性
（B）危害发生的严重性
（C）危害发生的可预测性
（D）危害发生的可控制性
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1
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其有效性和( )。
2
进入洁净室(区)的人员不得( )和( )，不得( )接触药品。
3
GMP 变更管理中，变更最终实施前必须经过哪个阶段？ ( )
4
( )是用于识别“ 批” 的一组数字或字母加数字。
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( )是用于识别“ 批” 的一组数字或字母加数字。
6
从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员( )内不得从事药品生产、经营活动。
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