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药品生产质量管理规范GMP
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风险的关键因素构成包括( )
(A)危害发生的可能性和严重性
(B)危害发生的严重性
(C)危害发生的可预测性
(D)危害发生的可控制性
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1
下列关于微生物的描述,哪项是不正确的( )。
2
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请。
3
应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向()通报。
4
用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放。
5
GMP 要求制药企业的生产设备应满足以下哪项要求 ( ) ?
6
生产、销售假药,罚款最低金额是( )。
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